1. Giới thiệu

Bột canxi Levomefolate 151533 - 22 - 1 là bột kết tinh màu vàng nhạt đến vàng. Nó thuộc họ vitamin axit folic, là một dạng coenzym của axit folic. Nó là một dạng dẫn xuất metyl tạo muối được sản xuất tự nhiên bởi axit folic. 5-mthf còn được gọi là L-methylfolate. Đây là dạng axit folic có hoạt tính sinh học và chức năng cao nhất, dễ hấp thu hơn axit folic thông thường.

Structure of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

2. Đặc điểm kỹ thuật

Bài kiểm tra	Thông số kỹ thuật	Kết quả
Vẻ bề ngoài	Bột kết tinh màu trắng đến hơi vàng nhạt	Tuân thủ
Thử nghiệm (trên cơ sở khô bằng HPLC)	Lớn hơn hoặc bằng 97. 0 phần trăm	97,2 phần trăm
Canxi	7. 0 phần trăm 8,5 phần trăm	8,1 phần trăm
Nhận biết	Đáp ứng các yêu cầu	Tuân thủ
D - đồng phân	Nhỏ hơn hoặc bằng 2. 0 phần trăm	1,2 phần trăm
Nước (KF)	Less than or equal to 17.0％	13,1 phần trăm
Tổng tạp chất	Nhỏ hơn hoặc bằng 2,5 phần trăm	2,1 phần trăm
Kim loại nặng (như Pb)	Nhỏ hơn hoặc bằng 20ppm	<>
Vi trùng học
Tổng số tấm	Nhỏ hơn hoặc bằng 1000cfu / g	Tuân thủ
Nấm mốc và men	Nhỏ hơn hoặc bằng 100cfu / g	Tuân thủ
E - coli	Phủ định	Không được phát hiện
Salmonella	Phủ định	Không được phát hiện
Phần kết luận	Phù hợp với đặc điểm kỹ thuật, trong nhà

3. Lưu đồ

4. Phương pháp kiểm tra

4.1 Các bước phân tích

4.1.1 Chuẩn bị giải pháp phù hợp với hệ thống

Cân khoảng 25 mg axit folic chuẩn, khoảng 25 mg axit p - aminobenzoyl glutamic chuẩn, khoảng 15 mg natri bicacbonat, 15 mg natri cacbonat, chính xác đến 0. 0 001 g, cho vào bình định mức 100 mL, thêm một lượng thích hợp Hòa tan bằng nước, hòa tan siêu âm, thêm nước để pha loãng đến vạch và lắc kỹ. Đong chính xác 1 mL và cho vào một bình định mức 100 mL khác. Bình định mức này cần được - đổ đầy trước khoảng 50 mg DL-5-methyltetrahydrofolate canxi chuẩn, chính xác đến 0,0001 g, hòa tan trong nước và pha loãng đến vạch, lắc đều.

4.1.2 Chuẩn bị các dung dịch tiêu chuẩn

Cân khoảng 25 mg chuẩn canxi DL-5-metyltetrahydrofolat, chính xác đến 0. 0001 g, cho vào bình định mức 50 mL, hòa tan và pha loãng bằng nước gần điểm đóng băng đến vạch và lắc kỹ. Ba lần lặp lại được chuẩn bị song song.

4.1.3 Chuẩn bị dung dịch mẫu

Cân khoảng 25 mg mẫu, chính xác đến 0. 0001 g, cho vào bình định mức 50 mL, hòa tan bằng nước gần điểm đóng băng và pha loãng đến vạch, lắc kỹ. Chuẩn bị song song hai bản sao.

Lưu ý: Tất cả các dung dịch phải được pha chế và sử dụng ngay, không nên để lâu, tốt nhất là trong vòng 2 phút.

4.1.4

Kiểm tra tính phù hợp của hệ thống

Độ phân giải: Mức độ phân tách của pic axit p {{0}} aminobenzoylglutamic và pic JK12A không nhỏ hơn 6; mức độ phân tách của pic axit folic và pic 5 - methyltetrahydrofolate không nhỏ hơn 8; dung dịch tiêu chuẩn được chuẩn bị thành ba phần và mỗi phần được thử nghiệm riêng biệt. Với cùng một lần tiêm, độ lệch chuẩn tương đối (RSD) của diện tích pic chính của dung dịch chuẩn của ba lần tiêm không được lớn hơn 2 phần trăm. (Axit p-aminobenzoylglutamic, JK12A, axit folic và 5-methyltetrahydrofolate xuất hiện theo trình tự và thời gian lưu giữ tương đối là: 0. 29, 0. 37, 0,85 và 1, tương ứng).

4.1.5 Xác định

Dưới các điều kiện sắc ký đối chiếu của A.4.3, bơm mẫu theo trình tự của Bảng A.2 và ghi lại sắc ký đồ, tham khảo Hình B.1 Sắc ký đồ canxi 6S-5-metyltetrahydrofolat, định tính theo thời gian lưu, định lượng bằng pic khu vực .

Bảng A.2 Trình tự tiêm

Sự liên tiếp	Tên giải pháp	Số tiêm	Dung tích thuốc tiêm（µL）	Thời gian chạy (phút)
1	Giải pháp trống	1	10	33
2	Tính phù hợp của hệ thống	1	10	33
3	Giải pháp tiêu chuẩn 1	1	10	33
4	Giải pháp tiêu chuẩn 2	1	10	33
5	Giải pháp tiêu chuẩn 3	1	10	33
6	Giải pháp tiêu chuẩn 1	1	10	33
7	Giải pháp tiêu chuẩn 2	1	10	33

4.2 Tính toán

Phần khối lượng w1 của canxi 6S-5-metyltetrahydrofolate (trên cơ sở khô) được tính theo công thức (A.1):

Formula of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

ở đâu:

Au - diện tích pic của pic chính trong mẫu;

WS - khối lượng của chất chuẩn, tính bằng miligam (mg);

P - phần khối lượng của sản phẩm chuẩn, g / 100 g;

NHƯ - diện tích đỉnh của đỉnh chính của tiêu chuẩn;

Wu—the mass of the sample, in milligrams (mg);

w ——the mass fraction of moisture in the sample, percent .

5. Báo cáo thử nghiệm

6. Chức năng

Thiếu axit folic sẽ làm giảm khả năng tổng hợp và sửa chữa DNA của tế bào. Bổ sung axit folic có thể là một cách thuận lợi hơn để tăng axit folic, giảm mức homocysteine, và hỗ trợ tăng sinh tế bào bình thường, chức năng nội mô mạch máu. Bệnh tim mạch, chức năng hệ thần kinh, đặc biệt Bổ sung bột canxi levomefolate 151533-22-1 khi mang thai có tác dụng giảm nguy cơ dị tật ống thần kinh và bệnh tái phát.

Function of Levomefolate Calcium Powder 151533-22-1

7. Ứng dụng

Nó được sử dụng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe để thực hiện các chất bổ sung dinh dưỡng.

8. Ổn định và An toàn
Sự ổn định:
Ổn định trong điều kiện thích hợp (nhiệt độ phòng). Bảng dữ liệu độ ổn định có sẵn theo yêu cầu của bạn.
Sự an toàn:
Theo Thông báo của GARS (Chung được công nhận là an toàn) của Hoa Kỳ, nó an toàn cho con người.

9. Giấy chứng nhận

Over the years, we have been committed to the product manufacture optimization and quality system establishment. We've set up the quality management system and obtained certificates of it.