1. Giới thiệu
Nguyên liệu Bột Ketoconazole 65277-42-1 là thuốc kháng nấm phổ rộng của imidazole, ức chế sinh tổng hợp ergosterol trên màng tế bào của nấm bằng cách can thiệp có chọn lọc cao vào hoạt động của cytochrom Pmur450. Nó có hiệu quả đối với cả nhiễm nấm bề ngoài và sâu, không chỉ ức chế sự phát triển của nấm mà còn ức chế sự chuyển đổi bào tử thành sợi nấm và ngăn ngừa nhiễm trùng thêm. Diệt khuẩn nồng độ thấp, khử trùng nồng độ cao. Nó có tác dụng kháng khuẩn đối với nấm Candida, nấm màu, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes và Trichophyton trichophyton.
2.Chức năng
2.1 Bột Ketoconazole là một loại thuốc chống nấm imidazole, cơ chế của nó là ức chế sinh tổng hợp ergosterol trong màng tế bào nấm, ảnh hưởng đến tính thấm của màng tế bào và ức chế sự phát triển của nó.
2.2 Nó có thể được sử dụng để điều trị bệnh nấm nông và sâu, chẳng hạn như nấm da và móng tay, Candida albicans âm đạo, nhiễm nấm đường tiêu hóa, cũng như nhiễm trùng toàn thân do Candida albicans, bệnh cầu trùng, bệnh histoplasmosis, v.v.
3. Ứng dụng
Nguyên liệu Bột Ketoconazole 65277-42-1 được sử dụng chủ yếu trong ngành Dược phẩm.
4. Tiêu chuẩn chất lượng
kiểm tra
| thông số kỹ thuật
|
Vẻ bề ngoài
| Bột trắng đến trắng
|
Nhận biết
| 1 Nhận dạng hóa học |
2 Quang phổ hồng ngoại | |
độ hòa tan
| Tự do hòa tan trong metylen clorua Hòa tan trong metanol, Ít tan trong ehtanol, Hầu như không tan trong nước.
|
Điểm nóng chảy (độ)
| 148~152 |
Xoay cụ thể （ độ ）
| -1~ cộng 1 |
Tổn hao khi sấy (phần trăm w/w)
| Nhỏ hơn hoặc bằng 0.5 |
Dư lượng khi đánh lửa (phần trăm w/w)
| Nhỏ hơn hoặc bằng 0.1 |
Kim loại nặng( phần trăm ) | Nhỏ hơn hoặc bằng 0.002 |
Độ tinh khiết sắc ký bằng TLC
| Vết chính thu được từ dung dịch Thử nghiệm có cùng kích thước và giá trị RF như vết thu được từ dung dịch chuẩn và tổng cường độ của bất kỳ vết phụ nào thu được từ dung dịch Thử nghiệm không vượt quá cường độ của vết chính thu được từ dung dịch chuẩn đã pha loãng. |
Xét nghiệm (phần trăm)
| Nó có hàm lượng không ít hơn 98.0 và không nhiều hơn 102,0 trên cơ sở khô. 98.0~102.0 |
dung môi dư
| Methanol Nhỏ hơn hoặc bằng 3000ppm
|
Acetone Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm
| |
Methyl Chloride Nhỏ hơn hoặc bằng 600ppm
| |
Ethyl Acetate Nhỏ hơn hoặc bằng 5000ppm
| |
Toluene Ít hơn hoặc bằng 900ppm |
5.Phương pháp phân tích
ĐỊNH NGHĨA Ketoconazole chứa NLT 98.0 phần trăm và NMT 102,0 phần trăm của ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ), được tính trên cơ sở làm khô. NHẬN DẠNG Thay đổi thành: • A. ▲ THỬ NGHIỆM NHẬN DẠNG QUANG PHỔ á197ñ, Quang phổ hồng ngoại: 197K▲ (CN 1-Tháng 5-2020) • B. Thời gian lưu của pic chính của dung dịch Mẫu tương ứng với của dung dịch Chuẩn, như thu được trong Xét nghiệm. XÉT NGHIỆM • QUY TRÌNH Chất đệm: 3,4 mg/mL tetrabutyl amoni hydro sunfat trong nước Dung dịch A: Acetonitril và Chất đệm (5:95) Dung dịch B: Acetonitril và Chất đệm (50:50) Pha động: Xem Bảng 1.
Bảng 1
Chất pha loãng: Methanol Dung dịch chuẩn: {{0}}}.1 mg/mL USP Ketoconazole RS trong Chất pha loãng Dung dịch mẫu: 0.1 mg/mL Ketoconazole trong Hệ thống sắc ký pha loãng (Xem Sắc ký á621ñ, Hệ thống Tính phù hợp.) Chế độ: Đầu dò LC: Cột UV 225 nm: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm đóng gói L1 Tốc độ dòng chảy: 2.0 mL/phút Thể tích tiêm: 10 µL Tính phù hợp của hệ thống Mẫu: Dung dịch chuẩn Yêu cầu tính phù hợp Hệ số đuôi: NMT 2.0 Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 0.73 phần trăm .
Mẫu phân tích: Dung dịch chuẩn và Dung dịch mẫu Tính phần trăm ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ) trong phần Ketoconazole đã lấy:
Kết quả=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=phản hồi cực đại từ Giải pháp mẫu
r S=phản hồi cực đại từ giải pháp Tiêu chuẩn
Nồng độ CS=của USP Ketoconazole RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
Nồng độ CU=của Ketoconazole trong Dung dịch mẫu (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: 98.0 phần trăm –102,0 phần trăm trên cơ sở khô
TINH CHẤT • CÂN TRÊN ĐÁNH LỬA á281ñ Mẫu: 2 g Tiêu chí chấp nhận: NMT 0.1 phần trăm • TẾ BÀO HỮU CƠ Chất đệm, Dung dịch A, Dung dịch B, Pha động, Chất pha loãng và Hệ thống sắc ký: Tiến hành theo chỉ dẫn trong Xét nghiệm. Dung dịch chuẩn: 0.01 mg/mL mỗi USP Ketoconazole RS và USP Terconazole RS trong Dung dịch pha loãng Mẫu 10.0 mg/mL Ketoconazole trong Chất pha loãng Tính phù hợp của hệ thống Mẫu: Dung dịch chuẩn Yêu cầu về tính phù hợp Độ phân giải: NLT 2.0 giữa các pic ketoconazole và terconazole Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 5,0 phần trăm cho pic ketoconazole Phân tích Mẫu: Dung dịch chuẩn và dung dịch mẫu Tính tỷ lệ phần trăm của bất kỳ tạp chất nào trong phần Ketoconazole đã lấy:
Kết quả=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=phản ứng cực đại của bất kỳ tạp chất nào từ Dung dịch mẫu
r S=phản ứng cực đại của Ketoconazole từ dung dịch Chuẩn
Nồng độ CS=của USP Ketoconazole RS trong dung dịch Chuẩn (mg/mL)
Nồng độ CU=của Ketoconazole trong Dung dịch mẫu (mg/mL)
Tiêu chí chấp nhận: Bỏ qua mọi đỉnh nhỏ hơn {{0}}.05 phần trăm . Bất kỳ tạp chất riêng lẻ nào không xác định: NMT 0,10 phần trăm Tổng tạp chất: NMT 2,0 phần trăm
6.HPLC
7. Tính ổn định và an toàn
Sự ổn định:
Ổn định trong điều kiện thích hợp (nhiệt độ phòng). Bảng dữ liệu ổn định có sẵn theo yêu cầu của bạn.
Sự an toàn:
Theo nghiên cứu, nó là an toàn cho con người.
8. Lưu đồ
9. Nhận xét của khách hàng
Chúng tôi có các cửa hàng trên Alibaba, Chemicalbook và LookChem, thông qua các sản phẩm chất lượng cao và dịch vụ không hạn chế, chúng tôi đã nhận được rất nhiều lời nhận xét tích cực
10. Giấy chứng nhận của chúng tôi
Trong những năm qua, chúng tôi đã cam kết tối ưu hóa sản xuất sản phẩm và thiết lập hệ thống chất lượng. Chúng tôi đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng và đạt được chứng chỉ về hệ thống đó.
11. Khách hàng của chúng tôi
Chúng tôi đã thiết lập mối quan hệ kinh doanh với Abbott, Unilever, Shiseido, KANS và SIMM, v.v.
12.Triển lãm
Chúng tôi thường tham dự các triển lãm quốc tế, bao gồm CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Chú phổ biến: nguyên liệu bột ketoconazole 65277-42-1, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy, bán buôn, mua, giá, tốt nhất, số lượng lớn, để bán
