1. Giới thiệu
bột CÙNGlà một chất sinh lý bình thường của cơ thể con người. Nó có chức năng làm sạch mật, ngăn ngừa xơ gan và thúc đẩy chức năng gan. Nếu sử dụng adenosylmethionine không tốt sẽ gây ra các vấn đề về gan, ứ mật, xơ gan, cổ trướng, chức năng gan bị ảnh hưởng. Việc sử dụng lâm sàng adenosylmethionine, chẳng hạn như thuốc giả Simetech, đóng một vai trò quan trọng trong việc ngăn ngừa xơ gan và bảo vệ gan. Adenosylmethionine mặc dù có công dụng tốt nhưng nếu xảy ra bất thường về bệnh lý sẽ gây rối loạn môi trường sinh lý, từ đó ảnh hưởng xấu đến chức năng gan. Thường cần bảo vệ gan và duy trì cân bằng cơ thể.

2.Chức năng
bột CÙNGchủ yếu có tác dụng bảo vệ gan và chứa các thành phần chính của thuốc bảo vệ gan. Adenosylmethionine có thể điều chỉnh tính lưu động của màng tế bào gan và có tác dụng bảo vệ tế bào nhất định đối với tế bào gan. Là một nguồn cung cấp các nhóm methyl, nó cũng cung cấp các nhóm hóa học tương ứng để bài tiết các chất độc hại trong gan, cũng có thể tham gia phản ứng giải độc trong gan, có thể thúc đẩy bài tiết các chất độc hại và có một mức độ chống lại nhất định. oxy hóa và dọn sạch các gốc tự do.
3.Đăng kí
bột CÙNGcó thể được sử dụng chủ yếu cho bệnh nhân mắc bệnh gan, và phù hợp hơn cho bệnh nhân bị ứ mật trong gan, chẳng hạn như tiền xơ gan hoặc ứ mật trong gan ở bệnh nhân xơ gan.
Ngoài ra, thuốc còn dùng được cho phụ nữ có thai, có tác dụng cải thiện tình trạng ứ mật trong gan khi mang thai, trong quá trình sử dụng cần chú ý thường xuyên theo dõi chức năng gan và đánh giá hiệu quả điều trị của thuốc.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. Tiêu chuẩn chất lượng
Theo USP37
vật phẩm | Sự chỉ rõ | Kết quả |
Vẻ bề ngoài | Bột màu trắng đến trắng nhạt | tuân thủ |
Nhận biết | IR: Phù hợp với phổ tham chiếu | tuân thủ |
HPLC: Thời gian lưu của pic chính tương ứng với mẫu tham chiếu | tuân thủ | |
Nước(KF) | Nhỏ hơn hoặc bằng 3.0 phần trăm | 1,11 phần trăm |
tro sunfat | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5 phần trăm | tuân thủ |
pH (Dung dịch nước 5 phần trăm) | 1.0-2.0 | 1.3 |
Đồng phân S, S(HPLC) | Lớn hơn hoặc bằng 75.0 phần trăm | 84,1 phần trăm |
SAM-e ION(HPLC) | 49,5~54,7 phần trăm | 52,1 phần trăm |
Axit P-Toluenesulfonic | 21.0~24.0 phần trăm | 22.0 phần trăm |
Sunfat(SO4)(HPLC) | 23.5-26.5 phần trăm | 25.0 phần trăm |
S-Adenosy-L-methionine | 95.0~103 phần trăm | 98,96 phần trăm |
Các chất liên quan (HPLC): | ||
-S-Adenosyl-L-Homocysteine | Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0 phần trăm | 0.1 phần trăm |
-Adenine | Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0 phần trăm | 0.1 phần trăm |
-Metylthioadenosin | Ít hơn hoặc bằng 1,5 phần trăm | 0.12 phần trăm |
-Adenosine | Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0 phần trăm | 0.1 phần trăm |
-Tổng tạp chất | Nhỏ hơn hoặc bằng 3,5 phần trăm | 0.74 phần trăm |
Kim loại nặng Chỉ huy thủy ngân asen cadmi | Nhỏ hơn hoặc bằng 10ppm Ít hơn hoặc bằng 3ppm Nhỏ hơn hoặc bằng 0.1ppm Ít hơn hoặc bằng 2ppm Ít hơn hoặc bằng 1ppm | tuân thủ tuân thủ tuân thủ tuân thủ tuân thủ |
Vi trùng học | ||
Tổng số hiếu khí | Nhỏ hơn hoặc bằng 1000cfu/g | tuân thủ |
Nấm men & Nấm mốc | Nhỏ hơn hoặc bằng 100cfu/g | tuân thủ |
E coli | vắng mặt/10g | tuân thủ |
S. Aureus | vắng mặt/10g | tuân thủ |
vi khuẩn Salmonella | vắng mặt/10g | tuân thủ |
5.Phương pháp phân tích
NỘI DUNG CỦA S-ADENOSYL-L-METHIONINE
1. Dung dịch A: 10 mL axit axetic băng trong 500 mL nước. Thêm 2,06 g natri 1-hexanesulfonate và pha loãng với nước thành 1000 mL.
2. Pha động: Acetronitril và Dung dịch A (15:85)
3. Giải pháp phù hợp với hệ thống: 400 ug/mL mỗi USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS và USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS
4. Dung dịch chuẩn A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS
5. Dung dịch chuẩn B: 200 ug/mL từ Dung dịch chuẩn A
6. Dung dịch chuẩn C: 80 ug/mL từ Dung dịch chuẩn A
7. Dung dịch mẫu: 20 mg S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate trong 40 mL nước. Khuấy trong 30 phút, sau đó pha loãng bằng nước thành 50,0 mL. Chuyển 1,0 mL dung dịch vào ống ly tâm siêu nhỏ 1,5-mL và ly tâm trong 1 phút. Sử dụng một phần của chất nổi trên bề mặt.
8. Hệ thống sắc ký:
Chế độ: LC
Đầu dò: UV 260nm
Cột: 4.6-mm x 15-cm; 3-ô đóng gói L1
Tốc độ dòng chảy: 1 mL/phút
Kích thước tiêm: 10 uL
8.1 Sự phù hợp của hệ thống:
Mẫu: Dung dịch phù hợp hệ thống và Dung dịch chuẩn B
[LƯU Ý—Thời gian lưu tương đối của S-adenosyl-L- homocysteine và S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate lần lượt là khoảng 0.68 và 1.0.]
8.2 Yêu cầu về tính phù hợp:
Độ phân giải: NLT 1.5 giữa S-adenosyl-L-homocysteine và S-adenosyl-L-methionine
Hệ số đuôi: NMT 1.5, Dung dịch chuẩn B
Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 2.0 phần trăm đối với S-ade-nosyl-L-homocysteine, Dung dịch chuẩn B
9. Phân tích
Mẫu: Dung dịch chuẩn A, Dung dịch chuẩn B, Dung dịch chuẩn C và Dung dịch mẫu.
[LƯU Ý—Ghi lại sắc ký đồ, và đo diện tích của pic S-adenosyl-L-homocysteine trong cả ba dung dịch Chuẩn và pic tosylate S-adenosyl-L-methionine disulfate trong dung dịch Mẫu.]
Vẽ đường chuẩn của diện tích pic của các dung dịch Chuẩn so với nồng độ S-adenosyl-L-homo-cysteine tương ứng, tính bằng mg/mL, và vẽ đường thẳng khớp nhất với ba điểm. Từ đường chuẩn, và sử dụng diện tích pic của S-adenosyl-L-methionine từ sắc ký đồ của Dung dịch mẫu, xác định nồng độ, C, tính bằng mg/mL, của S-adenosyl-L-methionine dưới dạng S- adenosyl-L-homocysteine trong dung dịch Mẫu.
Tính phần trăm C15H23N6O5S cộng trong phần S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate đã lấy:
Kết quả=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
Nồng độ C=của S-adenosyl-L-methionine dưới dạng S- adenosyl-L-homocysteine thu được từ đường hồi quy tuyến tính (mg/mL)
Nồng độ CU=của S-Adenosyl-L-Methionine Disulfate Tosylate trong dung dịch Mẫu (mg/mL)
Mr1=trọng lượng phân tử của S-adenosyl-L-methionine, 399,44
Mr2=trọng lượng phân tử của S-adenosyl-L- homocysteine, 384,41
Tiêu chí chấp nhận: 49,5 phần trăm –54,7 phần trăm trên cơ sở khan, tương đương với 95.0 phần trăm –105 phần trăm của S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate trên cơ sở khan.
6. Kiểm tra HPLC

7. Tính ổn định và an toàn
Sự ổn định:
Ổn định trong điều kiện thích hợp (nhiệt độ phòng). Bảng dữ liệu ổn định có sẵn theo yêu cầu của bạn.
Sự an toàn:
Theo NCCIH Hoa Kỳ, trong một nghiên cứu về bệnh gan liên quan đến rượu, những người tham gia đã dùng SAMe trong 2 năm; trong nghiên cứu đó, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
8. Lưu đồ

9. Nhận xét của khách hàng
Chúng tôi có các cửa hàng trên Alibaba, Chemicalbook và LookChem, thông qua các sản phẩm chất lượng cao và dịch vụ không hạn chế, chúng tôi đã nhận được rất nhiều nhận xét tích cực.


10. Giấy chứng nhận của chúng tôi
Trong những năm qua, chúng tôi đã cam kết tối ưu hóa sản xuất sản phẩm và thiết lập hệ thống chất lượng. Chúng tôi đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng và đạt được các chứng chỉ về hệ thống đó.

11. Khách hàng của chúng tôi
Chúng tôi đã thiết lập mối quan hệ kinh doanh với Abbott, Unilever, Shiseido, KANS và SIMM, v.v.

12. Triển lãm
Chúng tôi thường tham dự các triển lãm quốc tế, bao gồm CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Chú phổ biến: cùng loại bột, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy, bán buôn, mua, giá, tốt nhất, số lượng lớn, để bán














