1. Giới thiệu
Somaglutide
Thế hệ thứ hai của các chất tương tự GLP-1 (glucagon-like peptide-1), tiếp theo là exenatide, linaglutide, abiglutide và dulase
Sau Peptide, Lisinatide và Benarutide (được Trung Quốc phê duyệt), chất chủ vận thụ thể GLP-1 thứ 7 trên thị trường thế giới cũng là thế giới
Chuẩn bị tuần thứ ba cho GLP-1 tác dụng lâu dài.
2. Chức năng chính
Liraglutide giảm được 5% cân nặng ở những bệnh nhân có BML Lớn hơn hoặc bằng 30 và Malaglutide giảm được hơn 15% cân nặng trong nghiên cứu Giai đoạn II
tác dụng; Các kết quả đầu tiên của một giai đoạn|nghiên cứu do Novo Nordisk công bố cho thấy Somaglutide được tiêm dưới da mỗi ngày một lần
{{0}}.05~0.4mg/d, sau 52 tuần điều trị và 7 tuần theo dõi, bệnh nhân béo phì với cân nặng trung bình ban đầu là 111kg có thể giảm cân
16,2% (17,8kg), trong khi nhóm tập thể dục và ăn kiêng kết hợp với giả dược chỉ giảm được 2,3% trọng lượng.
Somaglutide là thuốc hạ đường huyết thứ ba có lợi cho tim mạch, sau Ngaligin và Rilaglutide. So với giả dược,
Somaglutide có thể làm mưa làm gió về điểm cuối tổng hợp chính (lần đầu tiên xảy ra tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong)
Bảo hiểm giảm 26 phần trăm. Sau 2 năm điều trị, nguy cơ đột quỵ không gây tử vong có thể giảm đáng kể 39% nhờ malglutide và bệnh tim không gây tử vong
Nguy cơ nhồi máu cơ tim giảm 26% và nguy cơ tử vong do tim mạch giảm 2%.
3.Ứng dụng
Somaglutide là dạng bào chế tác dụng kéo dài được phát triển dựa trên cấu trúc cơ bản của liraglutide, có tác dụng tốt hơn trong điều trị bệnh đái tháo đường týp 2.
Chúng tôi thường đưa ra một số gợi ý, chẳng hạn như ăn nhiều rau hơn, không ăn đồ chiên rán và không uống soda. Nhưng chẳng may
Vâng, chúng ta đang sống trong một môi trường rất dễ bị béo phì và những khuyến nghị này thực sự khó thực hiện. Vì vậy, tôi
Chúng ta thực sự cần những loại thuốc an toàn và hiệu quả để điều trị bệnh béo phì.
Để đánh giá liệu somalutide có hiệu quả đối với thanh thiếu niên hay không, nhóm nghiên cứu đã tuyển dụng 201 12-18 tuổi từ nhiều trung tâm
Thanh thiếu niên béo phì hoặc thừa cân. Những người tham gia được chia thành nhóm somalutide và nhóm giả dược theo tỷ lệ 2:1
Trong quá trình này, 24mg somalutide được tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong nhóm dùng malaglutide và tất cả mọi người đều đồng thời chấp nhận lối sống này.
Can thiệp, cụ thể là chế độ ăn uống và thể thao lành mạnh và bổ dưỡng.
180 trong số 201 người tham gia đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng trong 68 tuần. Sau 68 tuần, chỉ số BMI của nhóm somalutide trung bình
Nó giảm 16,1 phần trăm , trong khi nhóm giả dược tăng 0,6 phần trăm . 95 (72,5 phần trăm ) trong số 131 người trong nhóm ác tính
Giảm cân hơn 5 phần trăm, trong khi chỉ có 11 (18 phần trăm) trong số 62 người trong nhóm giả dược giảm hơn 5 phần trăm trọng lượng.
Somaglutide vượt trội hơn đáng kể so với giả dược về mặt giảm cân và cải thiện các yếu tố nguy cơ chuyển hóa tim. Tai biến đường tiêu hóa
Về tỷ lệ sự cố, somalutide cao hơn giả dược (62 phần trăm so với 42 phần trăm). 15 trong số 133 nhóm somalutide
(11 phần trăm ) có tác dụng phụ nghiêm trọng, trong khi 6 (9 phần trăm ) trong số 67 người trong nhóm giả dược có tác dụng phụ nghiêm trọng
sự kiện.
Béo phì ảnh hưởng đến gần 1/5 trẻ em và thanh thiếu niên trên thế giới. Hơn nữa, béo phì cũng liên quan đến tuổi thọ ngắn hơn và
Tăng nguy cơ mắc các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, chẳng hạn như bệnh tiểu đường loại 2, bệnh tim, bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu, chứng ngưng thở khi ngủ
Ngưng thở và một số bệnh ung thư. Thanh thiếu niên béo phì cũng dễ bị trầm cảm, lo lắng, mặc cảm và các vấn đề tâm lý khác.
Kết quả của thử nghiệm lâm sàng này cho thấy so với nhóm giả dược, các yếu tố nguy cơ tim mạch của nhóm somalutide được cải thiện,
Bao gồm vòng eo, chỉ số đường huyết HbA1c, cholesterol toàn phần, cholesterol lipoprotein mật độ thấp và mật độ rất thấp, glycerol III
Este và men gan. Điều này cho thấy sức khỏe tim mạch của họ cũng được cải thiện sau khi sử dụng somalutide.
Ngoài ra, so với nhóm dùng giả dược, nhóm dùng malutide cũng có bảng chỉ số chất lượng cuộc sống liên quan đến cân nặng tốt hơn
Bây giờ, điều này chủ yếu là do sự cải thiện về điểm số thoải mái của cơ thể. Nhóm nghiên cứu cho rằng, đây là cách đầu tiên giúp thanh thiếu niên cải thiện
Thuốc giảm cân liên quan đến chất lượng cuộc sống.
4. Tiêu chuẩn chất lượng
|
BÀI KIỂM TRA |
SỰ CHỈ RÕ |
KẾT QUẢ |
|
|
Vẻ bề ngoài |
Bột màu trắng hoặc trắng nhạt |
Tuân thủ |
|
|
độ hòa tan |
Hoà tan trong nước |
Confonn |
|
|
Hàm lượng nước (Karl Fischer) |
Ít hơn hoặc bằng 8.0 phần trăm |
7,8 phần trăm |
|
|
Axit axetic (ByHPLC) |
Nhỏ hơn hoặc bằng 15 .0 phần trăm |
1,3 phần trăm |
|
|
Độ tinh khiết của peptide (ByHPLC) |
Lớn hơn hoặc bằng 98.0 phần trăm |
98.33phần trăm |
|
|
Chất liên quan (Bằng HPLC) |
Tổng tạp chất( phần trăm ) : Nhỏ hơn hoặc bằng 2.0 phần trăm |
0.2 phần trăm |
|
|
Kết luận: sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn doanh nghiệp và đủ điều kiện |
|||
5.MOA
Somaglutide được điều chế bằng phương pháp tổng hợp pha rắn-lỏng. Peptide chuỗi thẳng Aib8, Arg34GLP-1 (7-37) và tác nhân acyl hóa chuỗi bên chất béo được điều chế bằng phương pháp tổng hợp pha rắn. Peptide chuỗi thẳng Lys26 đã được biến đổi bởi tác nhân acyl hóa chuỗi béo được tổng hợp từ Chemicalbook trong điều kiện kiềm để thu được somalutide. Hoạt tính sinh học của mẫu tự tạo được xác định bằng xét nghiệm miễn dịch truyền năng lượng cộng hưởng huỳnh quang phân giải theo thời gian.
6.NMR

7. Tính ổn định và an toàn
Sự ổn định:
Ổn định trong điều kiện thích hợp (nhiệt độ phòng). Bảng dữ liệu ổn định có sẵn theo yêu cầu của bạn.
Sự an toàn:
Theo Thông báo của GARS (Được công nhận chung là an toàn) của Hoa Kỳ, nó an toàn cho người tiêu dùng.
8. Lưu đồ

9. Nhận xét của khách hàng
Chúng tôi có các cửa hàng trên Alibaba, Chemicalbook và LookChem, thông qua các sản phẩm chất lượng cao và dịch vụ không hạn chế, chúng tôi đã nhận được rất nhiều nhận xét tích cực.

10. Giấy chứng nhận của chúng tôi
Trong những năm qua, chúng tôi đã cam kết tối ưu hóa sản xuất sản phẩm và thiết lập hệ thống chất lượng. Chúng tôi đã thiết lập hệ thống quản lý chất lượng và đạt được các chứng chỉ về hệ thống đó.

11. Khách hàng của chúng tôi
Chúng tôi đã thiết lập mối quan hệ kinh doanh với Abbott, Unilever, Shiseido, KANS và SIMM, v.v.

12. Triển lãm
Chúng tôi thường tham dự các triển lãm quốc tế, bao gồm CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Chú phổ biến: semaglutide 910463-68-2, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy, bán buôn, mua, giá, tốt nhất, số lượng lớn, để bán












