1. Giới thiệu

Tirzepatide là một peptide tổng hợp, tác dụng kéo dài, thuộc họ chất chủ vận thụ thể peptide giống glucagon-1 (GLP-1). Nó được sản xuất thông qua một quy trình phức tạp bao gồm việc sử dụng công nghệ DNA tái tổ hợp và các sửa đổi hóa học khác nhau.

Quá trình bắt đầu bằng việc tạo ra chuỗi DNA mã hóa peptide Tirzepatide. Trình tự DNA này sau đó được đưa vào tế bào vi khuẩn hoặc động vật, hoạt động như vật chủ để sản xuất peptide. Tế bào chủ được sửa đổi để đảm bảo rằng nó tạo ra Tirzepatide với số lượng đủ và peptide được gấp và sửa đổi đúng cách, điều này rất cần thiết cho chức năng của nó.

Sau khi protein được sản xuất, nó sẽ trải qua nhiều quy trình tinh chế và kiểm soát chất lượng khác nhau để đảm bảo rằng nó an toàn và hiệu quả khi sử dụng trong lâm sàng. Sản phẩm cuối cùng là một loại bột màu trắng, vô trùng thường được tiêm dưới da.

2.Chức năng

Tirzepatide được thiết kế để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 2 bằng cách bắt chước tác dụng của GLP-1, một loại hormone được sản xuất tự nhiên trong cơ thể. GLP-1 giúp kích thích tiết insulin từ tuyến tụy và cải thiện độ nhạy insulin trong tế bào của cơ thể. Điều này giúp giảm lượng đường trong máu và cải thiện chức năng trao đổi chất tổng thể.

Giống như GLP-1, Tirzepatide liên kết và kích hoạt thụ thể GLP-1, dẫn đến tăng tiết insulin và cải thiện sự hấp thu glucose ở các mô ngoại biên. Tuy nhiên, Tirzepatide có thời gian bán hủy dài hơn GLP-1, nghĩa là một mũi tiêm có thể giúp kiểm soát đường huyết bền vững đến một tuần.

3.Ứng dụng

Các thử nghiệm lâm sàng

Tirzepatide đã trải qua một số thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và giai đoạn 3 để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của nó trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2. Các thử nghiệm lâm sàng có sự tham gia của hàng nghìn người tham gia từ khắp nơi trên thế giới và bao gồm cả nghiên cứu ngắn hạn và dài hạn.

Kết quả của các thử nghiệm lâm sàng này cực kỳ hứa hẹn, Tirzepatide cho thấy sự cải thiện đáng kể trong kiểm soát đường huyết, giảm cân và chức năng trao đổi chất tổng thể so với giả dược và các loại thuốc trị tiểu đường khác. Các tác dụng phụ của Tirzepatide tương đối nhẹ và bao gồm buồn nôn, nôn mửa và phản ứng tại chỗ tiêm, tương tự như những tác dụng phụ được quan sát thấy với các chất chủ vận thụ thể GLP-1 khác.

4.Tiêu chuẩn chất lượng

PHÂN TÍCH	SỰ CHỈ RÕ	KẾT QUẢ
Nhân vật/ngoại hình	Bột mịn màu trắng hoặc gần như trắng	Tuân thủ
Nước (Karl Fischer)	Hoà tan trong nước	Tuân thủ
độ hòa tan	Nhỏ hơn hoặc bằng 8.0%	4.2%
Ion natri	Nhỏ hơn hoặc bằng 5.0%	1.20%
Độ tinh khiết peptide (ByHPLC)	Lớn hơn hoặc bằng 98.0%	99.47%
Chất liên quan (Bằng HPLC)	Tổng tạp chất(%) Nhỏ hơn hoặc bằng 2.0% Tạp chất đơn lớn nhất(%) Nhỏ hơn hoặc bằng 1.0%	0.53% 0.21%
vi khuẩn Nội độc tố	10EU/MG	0,24EU/mg
Tổng thể hiếu khí Số lượng vi sinh vật	Nhỏ hơn hoặc bằng 10²CFU/mg	Tuân thủ
Tổng số men và Số lượng khuôn	Nhỏ hơn hoặc bằng 10²CFU/mg	Tuân thủ
xét nghiệm	Lớn hơn hoặc bằng 90.0%	92.8%

5. Trình độ chuyên môn

Sau nhiều năm sản xuất, công ty chúng tôi đã có được giấy phép sản xuất phù hợp.

product-950-534

6. Chi tiết bằng sáng chế

Sau nhiều năm làm việc chăm chỉ, Kono Chem Co.,Ltd đã có được một số công nghệ được cấp bằng sáng chế.

Sau đây là số bằng sáng chế:

CN113527166A

CN112934445A

CN213006706U

CN212731128U

CN212576285U

CN212467595U

CN212467207U

CN112961024A

7.Đối tác

Chúng tôi có nhiều đối tác lâu dài trên toàn thế giới.

8.Nhận xét của khách hàng

Chúng tôi đã nhận được rất nhiều lời khen ngợi trên các nền tảng khác và khách hàng của chúng tôi rất yên tâm về các sản phẩm do công ty chúng tôi sản xuất.

product-950-534