Bột Vancomycin 1404-90-6

1.Giới thiệu

Bột Vancomycin là một loại kháng sinh glycopeptide. Cơ chế của nó là vancomycin liên kết với alanyl alanine ở đầu polypeptide của tiền thân của thành tế bào vi khuẩn nhạy cảm với ái lực cao, ngăn chặn sự tổng hợp peptidoglycan phân tử cao tạo nên thành tế bào vi khuẩn, dẫn đến khiếm khuyết Chemicalbook của thành tế bào và tiêu diệt vi khuẩn. Nó có hiệu quả đối với nhiễm trùng nghiêm trọng của vi khuẩn Gram dương, đặc biệt là đối với Staphylococcus aureus kháng methicillin, Staphylococcus epidermidis và Enterococcus.

2.Hàm

2.1 Bột Vancomycin tiêu diệt vi khuẩn bằng cách ức chế sự phát triển và sinh sản của vi khuẩn.

2.2 Nó chủ yếu được sử dụng trong bốn khía cạnh của điều trị nhiễm trùng: thứ nhất, điều trị nhiễm vi khuẩn kháng thuốc; ngoài ra, nó cũng được sử dụng trong điều trị viêm ruột giả kháng kháng sinh do Clostridium difficile gây ra.

2.3 Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị viêm đại tràng và viêm ruột.

2.4 Nó có thể ức chế sự tổng hợp của thành tế bào vi khuẩn, có tác dụng mạnh mẽ đối với Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, và có tác dụng tốt trên Bacillus aureus, Bacillus anthracis, bạch hầu và như vậy.

2.5 Không có kháng chéo với các loại kháng sinh khác, và có rất ít chủng kháng thuốc. Chủ yếu được sử dụng cho viêm nội tâm mạc, nhiễm trùng huyết, viêm ruột giả mạc và như vậy.

3. Ứng dụng

Bột Vancomycin chủ yếu được sử dụng cho ngành y tế.

4. Thông số kỹ thuật

5.Biểu đồ dòng chảy

6. Phương pháp kiểm tra

XÉT NGHIỆM

•PROCEDURE: Tiến hành vancomycin Hydrochloride theo chỉ dẫn của Kháng sinh—Xét nghiệm vi sinh vật 〈81〉.

Tiêu chí chấp nhận: NLT 900 μg / mg trên cơ sở khan

TẠP CHẤT HỮU CƠ

•QUY TRÌNH: GIỚI HẠN MONODECHLOROVANCOMYCIN

[LƯU Ý— Giải pháp phù hợp với hệ thống, giải pháp tiêu chuẩn và giải pháp mẫu nên được làm lạnh ngay sau khi chuẩn bị và trong quá trình phân tích. Các giải pháp ổn định trong 4 ngày khi làm lạnh.]

Pha di động: Hòa tan 2,2 g muối natri axit heptanesulfonic 1 trong khoảng 500 mL nước, thêm 125 mL acetonitrile và 10 mL axit axetic, và pha loãng với nước đến 1 L.

Dung dịch rửa: 10% acetonitrile trong nước. [LƯU Ý—Dùng để rửa kim và cột.]

Giải pháp phù hợp với hệ thống: Tương đương với 1 mg / mL vancomycin B từ USP Vancomycin B với Monodechlorovancomycin RS trong nước

Giải pháp tiêu chuẩn: Tương đương với 50 μg / mL vancomycin B, từ giải pháp phù hợp với hệ thống

Dung dịch mẫu: 1 mg /mL Vancomycin Hydrochloride trong nước

Trống: Nước

Hệ thống sắc ký

Chế độ: LC

Máy dò: UV 280 nm

Cột: 4,6 mm × 25 cm; đóng gói L1

Nhiệt độ cột: 60°

Nhiệt độ tự động hóa: 5 ° Tốc độ dòng chảy: 1,5 mL / phút Thể tích phun: 50 μL

[LƯU Ý]Quy trình này rất nhạy cảm với sự thay đổi nhiệt độ. Ống sợi nên được đặt trong lò cột để đảm bảo rằng các mẫu đã đạt đến 60 ° trước khi tách.]

Sự phù hợp của hệ thống

Mẫu: Giải pháp phù hợp với hệ thống, giải pháp tiêu chuẩn, giải pháp mẫu và Trống

[LƯU Ý—Thời gian chạy giải pháp trống và tiêu chuẩn là khoảng 90 phút. Giải pháp phù hợp với hệ thống và thời gian chạy giải pháp mẫu là khoảng 120 phút.]

[LƯU Ý—Thời gian duy trì tương đối đối với vancomycin B và monodechlorovancomycin lần lượt là 1,0 và 1,1.]

Yêu cầu phù hợp

Tính chọn lọc: Sắc ký cho Blank không chứa các đỉnh can thiệp vào vancomycin B hoặc monodechlorovancomycin.

Thời gian lưu giữ: ±3,0% giữa monodechlorovancomycin trong dung dịch Mẫu và trung bình của các đỉnh monodechlorovancomycin trong dung dịch Tiêu chuẩn

Độ phân giải: NLT 1.5 giữa vancomycin B và monodechlorovancomycin, Giải pháp phù hợp với hệ thống

Độ lệch chuẩn tương đối: NMT 2.0%, Giải pháp tiêu chuẩn

Phân tích

Mẫu: Dung dịch tiêu chuẩn và dung dịch mẫu

Tính tỷ lệ phần trăm monodechlorovancomycin trong phần Vancomycin Hydrochloride được lấy:

Kết quả = (rU/rS) × (CS/CU) × P × 100

rU = diện tích đỉnh của monodechlorovancomycin trong dung dịch mẫu

rS = diện tích đỉnh trung bình của đỉnh vancomycin B trong dung dịch Tiêu chuẩn

CS = nồng độ USP Vancomycin B với Monodechlorovancomycin RS trong dung dịch Tiêu chuẩn (mg/mL) CU = nồng độ Vancomycin Hydrochloride trong dung dịch mẫu (mg/mL)

P = hiệu lực của vancomycin B trong USP Vancomycin B với Monodechlorovancomycin RS (mg / mg)

Tiêu chí chấp nhận: NMT 4,7% monodechlorovancomycin được tìm thấy.

7. HPLC

8. Ổn định và an toàn

Chúng tôi đã thực hiện rất nhiều nghiên cứu về sự ổn định và an toàn về sản phẩm này, theo dữ liệu ổn định nhanh và dài hạn, nó cho thấy các đặc điểm ổn định; Theo nghiên cứu lâm sàng trên động vật, nó cho thấy kết quả an toàn.

9.Giấy chứng nhận

10.Triển lãm

11. Khách hàng của chúng tôi

Chúng tôi đã thiết lập mối quan hệ kinh doanh với Abbott, Unilever, Shiseido, KANS và SIMM, v.v.

12.Đánh giá của khách hàng

Chú phổ biến: bột vancomycin 1404-90-6, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy, bán buôn, mua, giá, tốt nhất, số lượng lớn, để bán